為什么要進行微生物檢查，微生物檢查有什么意義?我們有哪些微生物檢查方法，今天微生物限度檢測儀廠家就來給大家介紹一下。我們在微生物檢查經常用到微生物限度檢測儀，實驗的時候需要注意哪些事項，一起給大家講解一下。

　　微生物限度檢測意義

　　根據《中國藥典》2015年版要求，除注射劑和輸液劑進行無菌檢查外，其他非規(guī)定滅菌制劑及其原輔料都要進行一定限度的微生物檢查，同時規(guī)定不得有控制菌的存在。

　　非無菌產品(制劑)上市銷售前，需在食品藥品監(jiān)督管理局備案，并提供三個不同批次的產品微生物限度檢查及方法學適用性試驗報告。

　　微生物檢查方法

　　1.微生物計數法：該種檢測方法用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準。檢驗項目分別為：需氧菌、霉菌及酵母菌計數。其中，需氧菌計數方法適用性試驗菌種：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌。霉菌及酵母菌計數方法適用性試驗菌種：白色念珠菌、黑曲霉。

　　2.控制菌檢查法：控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗條件下，檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗。控制菌計數方法適用性試驗菌種：耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌。

　　3.方法學適用性試驗：藥品的微生物計數方法應進行方法適用性試驗，以確認所采用的方法適合于該產品的微生物計數。

       微生物限度檢測儀實驗需要注意的事項

　　(1)試驗前，應先將濾杯清洗干凈、晾干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min，濾杯及濾膜支撐網消毒備用(可采用火焰滅菌器快速消毒)。

　　(2)用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網上。

　　(3)將其供試品注入過濾杯內，然后啟動真空泵，再打開相應閥門，實施過濾集菌。

　　(4)供試品過濾集菌結束后(濾膜上沒有水珠)，關閉真空泵開關，用無菌鑷子取出密封圈，在用無菌鑷子取出濾膜。

　　(5)將濾膜貼到事先準備好的培養(yǎng)基上，菌面朝上，平貼，不得有氣泡。相應的液體培養(yǎng)基注入濾杯內，培養(yǎng)基覆蓋濾膜表面即可。

　　(6)蓋上蓋子放置在生化培養(yǎng)箱及恒溫培養(yǎng)箱中，按規(guī)定溫度和時間進行培養(yǎng)，逐日觀察、計數。

　　(7)儀器正常性檢測:取600ml~1200ml純化水，每個濾杯注入100ml純化水,接通真空泵電源，再分別打開相對應的閥門，實施抽濾(抽濾時間1~5min為正常范圍)，根據速度將準備好的純化水加入濾杯中，純水順暢地從排液口流出，即視為儀器可正常工作,如果過濾速度過慢或無法過濾，請檢查:A.管路連接是否漏氣，濾杯密封性是否良好;B.檢品是否含有較多不溶性的顆粒，懸浮物等;C.檢查不銹鋼網片是否堵塞，不銹鋼底座出液孔是否堵塞。(8)清洗:儀器長期沒有使用,再次使用前儀器管路應對管路進行消毒，可采用以下消毒劑：A乙醇B新潔爾滅C甲醛D次氯酸溶液.消毒方法：準備100ml消毒劑、200ml無菌水(不需微孔濾膜);先將100ml消毒劑過濾，保持3~5分鐘，再將200ml無菌水進行過濾，即可完成管路消毒。